Noretisterona é um gestagénio (hormona parecida com a progesterona) usado na pílula só com gestagénio, no tratamento de menstruações muito abundantes ou dolorosas e na endometriose.
Também conhecido como: Noretindrona, Primolut-N
A Rifampicina induz fortemente o metabolismo da Noretisterona, com risco de falha contracetiva na contraceção só com progestagénio.
Indução enzimática (CYP3A4, com reforço da glucuronidação) que acelera a eliminação do progestagénio: o Prontuário (Anexo 7, Estrogénios/contraceptivos, l. 46301) regista "Estrogénios (com possível redução do risco contraceptivo)" com indutores, e a 267 já criou os pares equivalentes para o contracetivo combinado (levonorgestrel-etinilestradiol × rifampicina/carbamazepina/fenitoína).
Prova de gravidez se falha suspeitada, hemorragia de privação, spotting intermenstrual.
Amenorreia com gravidez indesejada, spotting persistente, hemorragia de privação ausente.
Adicionar método de barreira durante todo o tratamento e nas 4 semanas seguintes; em terapêutica antituberculosa prolongada, discutir contraceção não hormonal ou método de longa duração.
Prontuário Terapêutico INFARMED (11.ª ed., 2012), Anexo 7 — Estrogénios/contraceptivos com indutores enzimáticos (l. 46301) e ficha Rifampicina; 267 (levonorgestrel-etinilestradiol × rifampicina, critical) para o contracetivo combinado.
A Carbamazepina acelera o metabolismo da Noretisterona, podendo reduzir a eficácia contracetiva da contraceção só com progestagénio.
Indução enzimática do metabolismo do progestagénio: o Prontuário (ficha Carbamazepina 2.6, l. 5996-5998) refere "redução do efeito dos anticoagulantes e dos contraceptivos orais"; a 267 já criou o par homólogo com o contracetivo combinado (moderate).
Spotting intermenstrual, hemorragia de privação, prova de gravidez se falha suspeitada; níveis do anticonvulsivante se a dose mudar.
Hemorragia de privação ausente, spotting persistente, gravidez indesejada.
Reforçar com método de barreira durante o tratamento e nas 4 semanas após a suspensão do indutor; reavaliar a necessidade de contraceção hormonal na epilepsia.
Prontuário Terapêutico INFARMED (11.ª ed., 2012), ficha Carbamazepina 2.6 — redução do efeito dos contraceptivos orais (l. 5996-5998); Anexo 7 — Estrogénios/contraceptivos.
A Fenitoína acelera o metabolismo da Noretisterona, podendo reduzir a eficácia contracetiva da contraceção só com progestagénio.
Indução enzimática: o Prontuário (ficha Fenitoína 2.6, l. 6062) refere que a fenitoína "aumenta o metabolismo dos corticosteróides, dos contraceptivos orais e da nisoldipina"; a 267 criou o par homólogo com o contracetivo combinado (moderate).
Spotting intermenstrual, hemorragia de privação, prova de gravidez se falha suspeitada; níveis de fenitoína se a dose mudar.
Hemorragia de privação ausente, spotting persistente, gravidez indesejada.
Adicionar método de barreira durante o tratamento e nas 4 semanas seguintes; reavaliar a contraceção hormonal no contexto da epilepsia.
Prontuário Terapêutico INFARMED (11.ª ed., 2012), ficha Fenitoína 2.6 — aumento do metabolismo dos contraceptivos orais (l. 6062); Anexo 7 — Estrogénios/contraceptivos (l. 46301).
Não há interação alimentar clinicamente relevante documentada para a noretisterona oral.
Pode tomar com ou sem alimentos, à mesma hora.
EMC-UK — Norethisterone SmPC 4.2 (sem restrições alimentares).
Os progestagénios (e o levonorgestrel-EE) aumentam o risco de TEV — contra-indicados em TEV activo/história.
Excluir história de TVP/EP antes de iniciar; suspender se sinais de TEV.
Ficha do site (noreisterona — história de trombose); EMC-UK norethisterone SmPC 4.3.
Metabolismo hepático e hepatotoxicidade — contra-indicado na doença hepática (padrão dos esteroides sexuais).
Excluir doença hepática antes de iniciar.
Prontuário 8.3 (progestagénios — contra-indicação hepática de classe).
O Anexo 1 regista "Não instituir terapêutica de substituição durante a gravidez" — a noreisterona não deve ser iniciada como terapia hormonal na gravidez (não tem indicação obstétrica de rotina). A exposição inadvertida de curta duração no 1.º trimestre (ex.: gravidez em contracepção hormonal) não causará provavelmente dano ao feto (l. 41121-23).
Não instituir durante a gravidez; a exposição inadvertida de curta duração não é indicação para interrupção.
Progestagénios passam pouco para o leite e não prejudicam a lactação (ao contrário dos estrogénios); compatível nas doses habituais.
Prontuário Terapêutico INFARMED — Anexo 1: "Noretisterona" (l. 41120-23).
Ferramenta de apoio clínico e educativo. A informação não substitui a prescrição médica nem o parecer de um profissional de saúde qualificado.
Contracepção com supressão do pico de LH; transformação secretória do endométrio e espessamento do muco cervical.
Agonista do recetor de progesterona (com atividade androgénica residual): suprime o pico LH por retroalimentação hipotalâmica, mantém o muco cervical hostil e estabiliza o endométrio.
Boa absorção oral (~ 65%); biodisponibilidade reduzida por indutores enzimáticos.
Redução hepática (CYP3A4) a metabólitos inativos; excreção renal e biliar.
~ 8 h (noretisterona acetato).
Medicamentos do mesmo grupo terapêutico (classificação ATC) ou da mesma classe farmacológica.
