O indacaterol é um broncodilatador de longa duração (uma toma diária), usado no tratamento de manutenção da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) e da asma em adultos. Abre as vias aéreas e alivia a falta de ar, mas não é para crises agudas.
Também conhecido como: Indacaterol, Onbrez, Hirobriz
Prontuário Terapêutico do INFARMED (11.ª ed., 2012) — Agonistas adrenérgicos beta (5.1.1) e QUADRO 2 do Anexo 7 (Indacaterol)
Prontuário Terapêutico do INFARMED (11.ª ed., 2012) — 5.1.1 e QUADRO 2 do Anexo 7 (Indacaterol)
Indacaterol + salbutamol: potenciação de efeitos simpaticomiméticos com outros agonistas adrenérgicos beta-2 (QUADRO 2).
O indacaterol (LABA de longa duração) e o salbutamol (SABA) ativam ambos os recetores beta-2-adrenérgicos; a utilização simultânea pode potenciar os efeitos sistémicos: taquicardia, palpitações, tremores, e hipocaliemia dose-dependente. O QUADRO 2 do Anexo 7 regista esta interação na secção do indacaterol. O risco é maior em doentes com doença cardiovascular, hipertiroidismo ou hipocaliemia prévia. O uso do salbutamol de resgate deve ser limitado à necessidade aguda; se o doente precisar de resgate frequente, reavaliar o controlo da doença de base. Monitorizar a frequência cardíaca, o potássio e os sintomas adrenérgicos.
Indacaterol + salbutamol: efeito beta-2-adrenérgico aditivo — risco de taquicardia, tremores e hipocaliemia; usar com precaução.
A associação de agonistas beta-2 (longa + curta duração) potencia os efeitos simpaticomiméticos — taquicardia, tremor, hipocaliemia (QUADRO 2, Indacaterol: "Potenciação de efeitos simpaticomiméticos com outros agonistas adrenérgicos beta 2").
Monitorizar frequência cardíaca, tremor e potássio.
Taquicardia, tremores, hipocaliemia com o uso concomitante de beta-2.
Usar o agonista de curta duração apenas como SOS (crise); evitar o uso regular concomitante.
Prontuário Terapêutico do INFARMED (11.ª ed., 2012) — Anexo 7, QUADRO 2 (Indacaterol)
O indacaterol é administrado por via inalatória; os alimentos não afetam a sua utilização.
Pode inalar independentemente das refeições.
EMC-UK (MHRA) — SmPC aprovada Onbrez Breezhaler (indacaterol): https://www.medicines.org.uk/emc/product/7794/smpc
SmPC Onbrez: "There are no data available for use of Onbrez Breezhaler in patients with severe hepatic impairment". Sem dados de segurança na IH grave.
Usar com precaução na IH grave, dada a ausência de dados; sem ajuste de dose na IH leve a moderada.
EMC-UK (MHRA) — SmPC aprovada Onbrez Breezhaler (indacaterol, Novartis), secção 4.2 Special populations: https://www.medicines.org.uk/emc/product/7794/smpc
SmPC Onbrez: "Effects on the cardiovascular system attributable to the beta2-agonistic properties of indacaterol included tachycardia, arrhythmias and...". Os beta2-agonistas de longa ação podem causar taquicardia e arritmias, sobretudo em doentes com doença cardiovascular.
Usar com precaução em doentes com doença cardiovascular grave (cardiopatia isquémica, arritmias, insuficiência cardíaca); vigiar sintomas.
EMC-UK (MHRA) — SmPC aprovada Onbrez Breezhaler (indacaterol, Novartis), secção 4.4 Special warnings: https://www.medicines.org.uk/emc/product/7794/smpc
SmPC Onbrez: os beta2-agonistas podem causar hipocaliemia, potencialmente grave; o risco aumenta com a associação a derivados da metilxantina, corticosteroides e diuréticos não poupadores de potássio.
Monitorizar o potássio sérico em doentes de risco (hipocaliemia prévia, uso de diuréticos ou corticosteroides).
EMC-UK (MHRA) — SmPC aprovada Onbrez Breezhaler (indacaterol, Novartis), secção 4.4 Special warnings: https://www.medicines.org.uk/emc/product/7794/smpc
Prontuário 5.1.1 (Agonistas adrenérgicos beta): o Anexo 1 (Gravidez) regista o indacaterol com fator de risco C (evitar) — o uso na gravidez deve ser ponderado; a broncodilatação beta-2 pode inibir as contracções uterinas (dados de classe).
Fator de risco C (Anexo 1): evitar na gravidez; usar apenas se o benefício justificar o risco.
Anexo 2 (Aleitamento): há excreção do indacaterol no leite — ponderar a amamentação durante o tratamento (linha 42756 do Prontuário).
Não documentada especificamente (sem requisitos no rótulo/Prontuário).
Prontuário Terapêutico do INFARMED (11.ª ed., 2012) — Anexo 1 (Gravidez), Anexo 2 (Aleitamento) e 5.1.1
Ferramenta de apoio clínico e educativo. A informação não substitui a prescrição médica nem o parecer de um profissional de saúde qualificado.
Broncodilatador de longa duração (uma toma diária): ativação dos recetores beta-2 no músculo liso brônquico; usado na manutenção da DPOC e da asma (Prontuário 5.1.1).
Agonista seletivo dos recetores beta-2 adrenérgicos (broncodilatação); o QUADRO 2 regista inibição dos CYP3A4/P-gp como interação (aumenta os níveis plasmáticos até 2×).
Administração por inalação (pó para inalação, cápsulas — Hirobriz/Onbrez); a absorção é pulmonar.
Metabolismo principalmente pelo CYP3A4 (substrato); também substrato da P-gp (QUADRO 2 do Anexo 7).
Duração de ação ≥ 24 horas (uma toma diária) — longa duração de ação (Prontuário 5.1.1).
Medicamentos do mesmo grupo terapêutico (classificação ATC) ou da mesma classe farmacológica.
